合格的防疫醫(yī)用口罩，這項物質(zhì)一定要檢測

2021-05-12來源：www.kinco-tw.com

 
 
2021年我們已經(jīng)進入了常態(tài)化防疫，出門聚會、人群聚集還是需要戴口罩。一款合格的口罩，必定是經(jīng)過多層技術(shù)檢測篩選才行。其中最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)是環(huán)氧乙烷殘留檢測的檢測。環(huán)氧乙烷本身是一種有毒和致癌的物質(zhì)，在2017年10月27日世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)公布的致癌物清單中，環(huán)氧乙烷被列入“一類致癌物”清單內(nèi)。
 
環(huán)氧乙烷具有穿透性強、滅菌溫度低、對產(chǎn)品基本無損等特點，是當前醫(yī)療器械滅菌最主要方式之一。而無論是醫(yī)用防護口罩，還是外科醫(yī)用口罩，普通醫(yī)用口罩都屬于醫(yī)療器械。
 
疫情期間，我們購買的醫(yī)用防疫口罩包裝袋上會印有本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌字樣，這表明口罩是經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌的。每一批合格的口罩出廠前都要經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌，而殘留量超標會對身體造成一定傷害，有致毒、致癌的風險。這樣一來，口罩就必須通過解析方式，使殘留的環(huán)氧乙烷釋放，達到安全含量標準，經(jīng)檢測合格后，才能出廠上市。
 
根據(jù)GB 19083-2010 《醫(yī)用防護口罩》、GB 19083-2010 《醫(yī)用防護口罩》、YY 0469 《醫(yī)用外科口罩》、YY/T 0969 《一次性使用醫(yī)用口罩》的要求，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其殘留量不應(yīng)超過10μg/g。
 
所以我們佩戴的防疫口罩都是經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌殘留量檢測合格的產(chǎn)品。那么環(huán)氧乙烷滅菌殘留量怎么檢測呢？用通常氣相色譜儀檢測環(huán)氧乙烷殘留是一種非常高效、效果好的方法。
 
斯柯森GC-2020skspro氣相色譜儀是一款針對醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷(EO) 滅菌劑殘留量檢測專用的設(shè)備，其標準配置專用色譜網(wǎng)絡(luò)反控版工作站，可對儀器進行所有數(shù)值參數(shù)的設(shè)定，支持智能化數(shù)據(jù)處理，可依據(jù)標準樣品，直接檢測輸出分析對象中各類殘留溶劑的名稱、溶劑殘留含量（ug/g）等，便于試驗人員參考檢測標準進行數(shù)據(jù)分析。


 

參照國家醫(yī)療器械相關(guān)檢測執(zhí)行標準
GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法
GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
JJG700-1999氣相色譜儀計量檢定規(guī)程
GB/T 30431-2013實驗室氣相色譜儀國家標準
GB 2929-87 周期檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表
GB/T 15464-1995 儀器儀表包裝通用技術(shù)條件
JB/T 9329-1999 儀器儀表運輸、運輸儲存基本環(huán)境條件及實驗方法