合格的防疫醫用口罩，這項物質一定要檢測

2021-05-12來源：www.kinco-tw.com

 
 
2021年我們已經進入了常態化防疫，出門聚會、人群聚集還是需要戴口罩。一款合格的口罩，必定是經過多層技術檢測篩選才行。其中最關鍵的環節是環氧乙烷殘留檢測的檢測。環氧乙烷本身是一種有毒和致癌的物質，在2017年10月27日世界衛生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單中，環氧乙烷被列入“一類致癌物”清單內。
 
環氧乙烷具有穿透性強、滅菌溫度低、對產品基本無損等特點，是當前醫療器械滅菌最主要方式之一。而無論是醫用防護口罩，還是外科醫用口罩，普通醫用口罩都屬于醫療器械。
 
疫情期間，我們購買的醫用防疫口罩包裝袋上會印有本產品經環氧乙烷滅菌字樣，這表明口罩是經過環氧乙烷滅菌的。每一批合格的口罩出廠前都要經過環氧乙烷滅菌，而殘留量超標會對身體造成一定傷害，有致毒、致癌的風險。這樣一來，口罩就必須通過解析方式，使殘留的環氧乙烷釋放，達到安全含量標準，經檢測合格后，才能出廠上市。
 
根據GB 19083-2010 《醫用防護口罩》、GB 19083-2010 《醫用防護口罩》、YY 0469 《醫用外科口罩》、YY/T 0969 《一次性使用醫用口罩》的要求，經環氧乙烷滅菌的口罩，其殘留量不應超過10μg/g。
 
所以我們佩戴的防疫口罩都是經過環氧乙烷滅菌殘留量檢測合格的產品。那么環氧乙烷滅菌殘留量怎么檢測呢？用通常氣相色譜儀檢測環氧乙烷殘留是一種非常高效、效果好的方法。
 
斯柯森GC-2020skspro氣相色譜儀是一款針對醫用口罩等醫療器械環氧乙烷(EO) 滅菌劑殘留量檢測專用的設備，其標準配置專用色譜網絡反控版工作站，可對儀器進行所有數值參數的設定，支持智能化數據處理，可依據標準樣品，直接檢測輸出分析對象中各類殘留溶劑的名稱、溶劑殘留含量（ug/g）等，便于試驗人員參考檢測標準進行數據分析。


 

參照國家醫療器械相關檢測執行標準
GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法
GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量
JJG700-1999氣相色譜儀計量檢定規程
GB/T 30431-2013實驗室氣相色譜儀國家標準
GB 2929-87 周期檢查計數抽樣程序及抽樣表
GB/T 15464-1995 儀器儀表包裝通用技術條件
JB/T 9329-1999 儀器儀表運輸、運輸儲存基本環境條件及實驗方法